Vào ngày 27 tháng 7 năm 2023, Lilly thông báo rằng nghiên cứu Mount-3 về Tirzepatide để điều trị cho bệnh nhân béo phì và nghiên cứu Mount-4 về duy trì quá trình giảm cân ở bệnh nhân béo phì đã đạt đến điểm cuối chính và điểm cuối phụ quan trọng.Đây là nghiên cứu giai đoạn III thành công thứ ba và thứ tư được Tirzepatide thu được sau Mount-1 và Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) là một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, song song, có đối chứng với giả dược thu nhận tổng cộng 806 người tham gia được thiết kế để chứng minh tính ưu việt của Tirzepatide so với giả dược về phần trăm thay đổi trong thay đổi cân nặng sau khi ngẫu nhiên hóa và tỷ lệ phần trăm của những người tham gia bị mất ≥5% sau khi phân nhóm ngẫu nhiên ở tuần thứ 72.
Kết quả nghiên cứu SURMOUNT-3 cho thấy Tirzepatide đáp ứng tất cả các tiêu chí cuối cùng, cụ thể là sau 72 tuần điều trị dùng thuốc, bệnh nhân trong nhóm Tirzepatide đạt được tỷ lệ giảm cân so với ban đầu cao hơn so với giả dược và tỷ lệ bệnh nhân trong nhóm Tirzepatide cao hơn đạt được tỷ lệ giảm cân lớn hơn 5%.Dữ liệu lâm sàng cụ thể cho thấy bệnh nhân điều trị bằng Tirzepatide giảm trung bình 21,1% trọng lượng cơ thể so với giả dược;Kết hợp với thời gian can thiệp 12 tuần, bệnh nhân được điều trị bằng Tirzepatide giảm trung bình 26,6% trọng lượng cơ thể.Ngoài ra, 94,4% bệnh nhân giảm ≥5% trọng lượng ở nhóm Tirzepatide, so với 10,7% ở nhóm giả dược.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) là một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, song song, kiểm soát giả dược với tổng số 783 người tham gia được thiết kế để chứng minh rằng Tirzepatide vượt trội hơn giả dược về phần trăm thay đổi cân nặng ở thời điểm ngẫu nhiên 88 tuần.
Kết quả cho thấy sau giai đoạn mù đôi kéo dài 37 ~ 88 tuần, bệnh nhân ở nhóm Tirzepatide giảm cân nhiều hơn so với nhóm dùng giả dược.Về mặt an toàn, cả nghiên cứu SURMOUNT-3 và SURMOUNT-4 đều không quan sát thấy các tín hiệu an toàn mới.
Kể từ khi ra mắt loại thuốc giảm cân Semaglutide của Novo Nordisk, cùng với sự ủng hộ mạnh mẽ của Musk, nó đã trở thành một sản phẩm nổi tiếng trên Internet và là vua giảm cân hiện nay.Nhu cầu thị trường giảm cân rất lớn và hiện trên thị trường chỉ có hai loại thuốc giảm cân GLP-1 là Liraglutide và Semaglutide, nhưng Liraglutide là chế phẩm tác dụng ngắn, không thể cạnh tranh với các chế phẩm tác dụng kéo dài về mức độ tuân thủ của bệnh nhân. , và thế giới giảm cân hiện nay tạm thời thuộc về Semaglutide.
Cũng là vua của lĩnh vực GLP-1, Lilly thèm muốn đại dương xanh của thị trường giảm cân - vì vậy Lilly đã đưa ra thử thách và lần đầu tiên đặt cược vào Tirzepatide để giành lấy một vị trí trên thị trường giảm cân.
Tirzepatide là chất chủ vận kép GIPR/GLP-1R hàng tuần, GIP (polypeptide kích thích insulin phụ thuộc glucose) là một thành viên khác của họ peptide glucagon, có tác dụng thúc đẩy bài tiết insulin theo cách phụ thuộc insulin và kích thích bài tiết glucagon ở bệnh nhân hạ đường huyết. ở trạng thái, chất chủ vận kép GIPR/GLP-1R có thể tạo ra khả năng kiểm soát lượng đường trong máu, giảm cân và các tác dụng khác bằng cách kích thích cả con đường xuôi dòng GIP và GLP-1.Tirzepatide đã được FDA chấp thuận vào năm 2022-5 (tên thương mại: Mounjaro) để sử dụng kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục nhằm cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2.
Thời gian đăng: 18-09-2023