APIS-Thuốc Peptide GLP-1 Semaglutide

Nghiên cứu STEP bao gồm một số thử nghiệm, trong đó khoảng 4.500 bệnh nhân trưởng thành thừa cân hoặc béo phì đã được tuyển chọn, bao gồm:
Nghiên cứu BƯỚC 1 (can thiệp lối sống có hỗ trợ) so sánh tính an toàn và hiệu quả trong 68 tuần của việc tiêm dưới da semaglutide 2,4 mg mỗi tuần một lần với giả dược ở 1961 người trưởng thành béo phì hoặc thừa cân.

Kết quả cho thấy sự thay đổi trọng lượng cơ thể trung bình là 14,9% ở nhóm semaglutide và 2,4% ở nhóm PBO.So với PBO, tác dụng phụ trên đường tiêu hóa của semaglutide phổ biến hơn, nhưng hầu hết đều thoáng qua và có thể giảm dần mà không cần ngừng vĩnh viễn chế độ điều trị hoặc khiến bệnh nhân rút khỏi nghiên cứu.Nghiên cứu STEP1 cho thấy semaglutide có tác dụng giảm cân tốt đối với bệnh nhân béo phì.

Nghiên cứu BƯỚC 2 (bệnh nhân béo phì bị đái tháo đường týp 2) so sánh tính an toàn và hiệu quả của việc tiêm dưới da semaglutide 2,4 mg mỗi tuần một lần với giả dược và semaglutide 1,0 mg ở 1210 người lớn béo phì hoặc thừa cân trong 68 tuần.

Kết quả cho thấy ước tính trọng lượng cơ thể trung bình của ba nhóm điều trị thay đổi đáng kể, với -9,6% khi sử dụng 2,4 mg semaglutide, -7% khi sử dụng 1,0mg semaglutide và -3,4% khi sử dụng PBO.Nghiên cứu STEP2 cho thấy semaglutide cũng cho thấy tác dụng giảm cân tốt đối với bệnh nhân béo phì mắc bệnh tiểu đường tuýp 2.

Nghiên cứu STEP 3 (liệu pháp hành vi tích cực bổ trợ) đã so sánh sự khác biệt trong 68 tuần về tính an toàn và hiệu quả giữa việc tiêm dưới da semaglutide 2,4 mg mỗi tuần một lần và giả dược kết hợp với liệu pháp hành vi tích cực ở 611 người lớn béo phì hoặc thừa cân.
Trong 8 tuần đầu tiên của nghiên cứu, tất cả các đối tượng đều được áp dụng chế độ ăn thay thế chế độ ăn ít calo và liệu pháp hành vi chuyên sâu trong suốt chương trình kéo dài 68 tuần.Những người tham gia cũng được yêu cầu thực hiện 100 phút hoạt động thể chất mỗi tuần, tăng 25 phút sau mỗi bốn tuần và tối đa là 200 phút mỗi tuần.

Kết quả cho thấy trọng lượng cơ thể của bệnh nhân được điều trị bằng semaglutide và liệu pháp hành vi chuyên sâu giảm 16% so với ban đầu, trong khi nhóm dùng giả dược giảm 5,7%.Từ dữ liệu của STEP3, chúng ta có thể thấy tác dụng của việc tập thể dục và ăn kiêng trong việc giảm cân, nhưng điều thú vị là, lối sống lành mạnh dường như ít có tác dụng trong việc tăng cường tác dụng của thuốc semaglutide.